- প্রতিকূল ঘটনা এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার মধ্যে পার্থক্য
- প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি এক ধরণের প্রতিকূল ঘটনা
- প্রতিকূল ঘটনা বৈচিত্রময় হয়
- উদাহরণ
- জমে থাকা মামলার বিশ্লেষণ
- - হাইপারটেনসিভ সংকট
- - পেটে ব্যথা
- - কোলন ক্যান্সার সার্জারি থেকে মৃত্যু
- - জলপ্রপাত
- - হাঁপানির আক্রমণে হাসপাতালে ভর্তি হওয়া
- - ট্রান্সমিন্যাসের উচ্চতা
- প্রতিকূল ঘটনাগুলির শ্রেণিবিন্যাস
- প্রতিকূল ঘটনাগুলির বিশ্লেষণ (জমা হওয়া তথ্য)
- কার্যকারিতা যখন প্রতিষ্ঠিত হয়
- তথ্যসূত্র
প্রতিকূল ঘটনা সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ ভেরিয়েবল যখন ক্লিনিকাল ও ফলো এক - আপ গবেষণায় মাদক ও অস্ত্রোপচার পদ্ধতি থেকে পরিচালিত হয়। একটি বিরূপ ঘটনাটি কোনও চিকিত্সা প্রক্রিয়া কার্যকর করার সময় বা চিকিত্সার প্রশাসনের সময় ঘটে যাওয়া কোনও পরিস্থিতিতে বোঝা যায়।
প্রক্রিয়াগুলির সুরক্ষা এবং ঝুঁকি ফলাফলগুলি বিরূপ প্রতিক্রিয়া এবং সেনটিনেল ইভেন্টগুলি ছাড়াও প্রতিকূল ইভেন্টগুলিতে সংগৃহীত ডেটার উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল। এই তিনটি ধারণাটি ওভারল্যাপ করতে পারে বলে বিভ্রান্তি তৈরি করে, যদিও বাস্তবে এগুলি এক নয় বা সুরক্ষায় একই প্রভাব ফেলে।
প্রতিকূল ঘটনাটি অনুমানযোগ্য বা অনাকাঙ্ক্ষিত হতে পারে এবং চিকিত্সা বা প্রক্রিয়া পরিচালিত হওয়ার প্রত্যক্ষ পরিণতি হতে পারে বা নাও হতে পারে। এই অর্থে, সমস্ত প্রতিকূল ঘটনা - এমনকি যেখানে ওষুধ বা পদ্ধতির সাথে কারণ-প্রভাবের সম্পর্ক বলে মনে হয় না - তাদের অবশ্যই রিপোর্ট করতে হবে।
কেবলমাত্র জমে থাকা মামলার মূল্যায়নই এটি প্রতিষ্ঠা করতে সক্ষম হবে যে এটি এমন পরিস্থিতি কিনা যা এর প্রয়োজন মানুষের স্বাস্থ্যকে ঝুঁকির মধ্যে ফেলতে পারে।
প্রতিকূল ঘটনা এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার মধ্যে পার্থক্য
ইতিমধ্যে উল্লিখিত হিসাবে, প্রতিকূল ঘটনাটি এমন কোনও পরিস্থিতি যা কোনও ওষুধের প্রশাসনের সময় প্রদর্শিত হয় বা কোনও থেরাপিউটিক পদ্ধতির পারফরম্যান্সের সাথে সম্পর্কিত, এটি সরাসরি সম্পর্কিত বা না।
এই অর্থে, বিরূপ ঘটনা এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার মধ্যে পার্থক্য করা খুব গুরুত্বপূর্ণ।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি এক ধরণের প্রতিকূল ঘটনা
বিরূপ প্রতিক্রিয়ার মধ্যে, ড্রাগ বা পদ্ধতি এবং ক্লিনিকাল ফলাফলের মধ্যে একটি কার্যকরী সম্পর্ক রয়েছে।
প্রতিকূল ঘটনা বৈচিত্রময় হয়
প্রতিকূল ঘটনাগুলি সব ধরণের হতে পারে। বিরূপ প্রতিক্রিয়া ছাড়াও, তারা সুপারভাইভিং ইভেন্টগুলিও অন্তর্ভুক্ত করে যা বেশিরভাগ ক্ষেত্রে লক্ষ্য করা যায় না, যেমন নির্দিষ্ট পরীক্ষাগারের পরামিতিগুলির পরিবর্তনের ক্ষেত্রে is
তদ্ব্যতীত, বিরূপ ঘটনা কমরেবিডিটিস হিসাবে বিবেচিত হয় (চিকিত্সা চলাকালীন প্রদর্শিত গৌণ রোগ) এবং দৈনন্দিন জীবনের পরিস্থিতি যেমন পতনের মতো।
এটি স্পষ্টভাবে গুরুত্বপূর্ণ কিছু, যদিও বুঝতে অসুবিধা হচ্ছে, তাই এই ধারণার বোঝার সুবিধার্থে এটি বেশ কয়েকটি উদাহরণ দিয়ে চিত্রিত করা হবে।
উদাহরণ
কল্পনা করুন যে এমইড-এক্স অ্যানিমিয়ার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত ড্রাগের ক্লিনিকাল অধ্যয়নের সময়, 20 রোগীর একটি গ্রুপ 10 মাসের জন্য অনুসরণ করা হয়েছিল, বিরূপ ঘটনার বিস্তারিত রেকর্ড রেখে।
এই সময়ে, রেজিস্ট্রি নিম্নলিখিত ফলাফলগুলি ফেরত দিয়েছে:
- একজন রোগীর হাইপারটেনসিভ সংকট ছিল।
- তিন ব্যক্তি পেটে ব্যথা বলেছিলেন।
- কোলন ক্যান্সারের অস্ত্রোপচারের সময় একজন রোগী মারা গিয়েছিলেন।
- পাঁচজন রোগী তাদের নিজের পা থেকে পড়ে গিয়েছিলেন।
- হাঁপানির আক্রমণে একজন ব্যক্তির হাসপাতালে ভর্তি হওয়া দরকার।
- আট জন ব্যক্তি এলিভেটেড ট্রান্সমিনিজ স্তর উপস্থাপন করেছেন।
জমে থাকা মামলার বিশ্লেষণ
এটি বিবেচনায় নেওয়া গুরুত্বপূর্ণ যে সমস্ত প্রতিকূল ঘটনাগুলি অবশ্যই প্যাথোফিজিওলজিকাল দৃষ্টিকোণ (ইভেন্টের কারণ) এবং পরিসংখ্যানগত দৃষ্টিকোণ থেকে বিশ্লেষণ করা উচিত।
প্রথম বিশ্লেষণটি তাত্ত্বিক-ধারণাগত এবং পর্যবেক্ষণের ভিত্তি স্থাপনের অনুমতি দেয়; তার অংশ হিসাবে, দ্বিতীয়টি গাণিতিক এবং শেষ পর্যন্ত এর শ্রেণিবিন্যাসকে পরিবর্তিত করে এমন একটি প্রতিকূল ইভেন্টের দিকে নিয়ে যেতে পারে, যা পরে দেখা যাবে।
আসুন এমইডি-এক্স প্রতিকূল ইভেন্টগুলির ধারণামূলক তাত্ত্বিক বিশ্লেষণের সাথে এগিয়ে চলি।
- হাইপারটেনসিভ সংকট
এমইডি-এক্স ড্রাগটি লোহার যৌগ যা রক্তাল্পতার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় যার জ্ঞানের কর্মের পদ্ধতিটি হাইপারটেনসিভ সংকটে জড়িত সিস্টেমগুলিকে কোনওভাবে প্রভাবিত করে না; সুতরাং, হাইপারটেনসিভ সংকট ড্রাগের সাথে সম্পর্কিত নয়, একটি অপ্রত্যাশিত প্রতিকূল ঘটনা।
- পেটে ব্যথা
তিনজন রোগীর পেটে ব্যথা (একটি লক্ষণ) উপস্থাপন করেছিলেন, শেষ পর্যন্ত নির্ধারণ করা হয় যে একজন রোগীর পিত্ত নালীতে পাথর ছিল, একজন গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিসে ভোগেন এবং তৃতীয়টি অজানা উত্সের পেটে ব্যথা সহ্য করেছিলেন, যখন ওষুধ বন্ধ হয়ে যাওয়ার সাথে সাথে এটি প্রশমিত হয়।
এই বিশেষ ক্ষেত্রে একই প্রতিকূল ঘটনা (পেটে ব্যথা) দৃশ্যের উপর নির্ভর করে দুটি উপায়ে শ্রেণিবদ্ধ করা যেতে পারে:
প্রথম দুটি রোগীর (পিত্তথলি দিয়ে পাথর এবং গ্যাস্ট্রোএন্টারটাইটিস) এটি ড্রাগের প্রশাসনের সাথে সম্পর্কিত নয়, এটি একটি অপ্রত্যাশিত বিরূপ ঘটনা। এর অংশ হিসাবে, শেষ ঘটনাটি (অজানা উত্সের ব্যথা) একটি অপ্রত্যাশিত প্রতিকূল ঘটনা, সম্ভবত ড্রাগের প্রশাসনের সাথে সম্পর্কিত।
এই শব্দটি সম্ভবত জোর দেওয়া হয়েছে কারণ এটি বেশিরভাগ ব্যক্তির মধ্যে একক ঘটনা, যা একটি পরিসংখ্যানগত দৃষ্টিকোণ থেকে কার্যকারণ সমিতি স্থাপন করতে দেয় না; সুতরাং দীর্ঘমেয়াদি গাণিতিক বিশ্লেষণের গুরুত্ব, পরে দেখা যাবে।
- কোলন ক্যান্সার সার্জারি থেকে মৃত্যু
এই ক্ষেত্রে এটি খুব স্পষ্ট যে এটি একটি অপ্রত্যাশিত প্রতিকূল ঘটনা, ড্রাগের সাথে সম্পর্কিত নয়, কারণ ওষুধ শুরু করার আগে কোলন ক্যান্সার ছিল সেখানে এবং অস্ত্রোপচারটি ড্রাগের একটি স্বাধীন পরিবর্তনশীল ছিল।
- জলপ্রপাত
পাঁচজন রোগী তাদের নিজের পা থেকে পড়েছেন। যেহেতু এমইডি-এক্স এর পেশী শক্তি, কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র, ভারসাম্য বা প্রতিবিম্বের উপর কোনও প্রভাব নেই তাই এটি প্রাথমিকভাবে একটি অপ্রত্যাশিত প্রতিকূল ঘটনা, ড্রাগের সাথে সম্পর্কিত নয়।
তবে এটি আশ্চর্যজনক যে এটি 25% রোগীদের উপর প্রভাব ফেলেছে, যা এই প্রতিকূল ঘটনার দীর্ঘমেয়াদী অনুসরণের জন্য সতর্কতা তৈরি করা প্রয়োজনীয় করে তোলে। এই ইভেন্টটি পরে দেখা যাবে, এর বৈশিষ্ট্যগুলি পরিবর্তন করতে পারে।
- হাঁপানির আক্রমণে হাসপাতালে ভর্তি হওয়া
এই ক্ষেত্রে এটি এমইডি-এক্স চিকিত্সা শুরুর আগে থেকেই গুরুতর পুনরাবৃত্তির হাঁপানির একটি রোগী ছিল, তার অন্তর্নিহিত রোগের জন্য প্রতি মাসে 1 বা 2 হাসপাতালে ভর্তির ইতিহাস ছিল।
এটি বিবেচনায় নিয়ে হাঁপানির আক্রমণে হাসপাতালে ভর্তি হওয়া একটি প্রত্যাশিত প্রতিকূল ঘটনা (রোগীর ইতিহাস দেওয়া), ওষুধের সাথে সম্পর্কিত নয়।
- ট্রান্সমিন্যাসের উচ্চতা
এই মুহুর্তে, এমইডি-এক্স লিভারের প্রথম পাসের বিপাক আছে বলে জানা যায়। তদতিরিক্ত, এটি জানা যায় যে পরীক্ষামূলক প্রাণীদের নিয়ে করা গবেষণায় দেখা গেছে যে বড় স্তন্যপায়ী প্রাণীরা (কুকুর) ট্রান্সমিনিজ স্তরে বৃদ্ধি পেয়েছিল।
এই তথ্যের কথা মাথায় রেখে এবং বিবেচনা করে যে এটি একটি প্রতিকূল ঘটনা ছিল যা 40% রোগীদের অধ্যয়ন করেছে (20 এর মধ্যে 8), এমইডি-এক্স এবং ট্রান্সমিনেসেসের উত্থানের মধ্যে কারণ-প্রভাব সম্পর্ক স্থাপনের দুর্দান্ত সম্ভাবনা রয়েছে; সুতরাং এক্ষেত্রে ওষুধের সাথে সম্পর্কিত এটি একটি প্রত্যাশিত প্রতিকূল ঘটনা।
প্রতিকূল ঘটনাগুলির শ্রেণিবিন্যাস
এই মুহুর্ত পর্যন্ত, এটি করা বিশ্লেষণ থেকে অনুমান করা যায় যে প্রতিকূল ঘটনাগুলিকে শ্রেণিবদ্ধ করার জন্য কমপক্ষে দুটি উপায় রয়েছে: তাদের ঘটনাটি অনুমান করার সম্ভাবনা দ্বারা এবং তারা ড্রাগ বা ড্রাগের সাথে যুক্ত কিনা।
সুতরাং মৌলিক শ্রেণিবিন্যাসটি হ'ল:
- প্রত্যাশিত বা অপ্রত্যাশিত
- iatedষধ বা পদ্ধতির সাথে যুক্ত বা সম্পর্কিত নয়।
প্রাথমিকভাবে, এই শ্রেণিবিন্যাস অস্থায়ী এবং কার্যকারক সম্পর্ক স্থাপনের জন্য কার্যকর, তবে এটি তীব্রতা নির্ধারণ করতে দেয় না, সুরক্ষা অধ্যয়নের ক্ষেত্রে মৌলিক কিছু।
অতএব, সমস্ত প্রতিকূল ঘটনা (প্রত্যাশিত, অপ্রত্যাশিত, ড্রাগের সাথে জড়িত বা জড়িত নয়) পরিবর্তে তাদের তীব্রতার উপর ভিত্তি করে শ্রেণিবদ্ধ করা যেতে পারে, নীচে নির্দেশিত হিসাবে:
- প্রতিকূল ইভেন্ট (এই) গ্রেড 1 বা হালকা।
- এডি গ্রেড 2 বা মাঝারি।
- এডি গ্রেড 3 বা গুরুতর।
- এডি গ্রেড 4 বা অক্ষম / জীবন হুমকী।
- ইএ গ্রেড 5 বা মৃত্যুর কারণ হতে সক্ষম।
হিসাবে দেখা যায়, রেকর্ডিং, শ্রেণিবিন্যাস এবং প্রতিকূল প্রভাবগুলির বিশ্লেষণ একটি জটিল কাজ এবং একই সাথে চিকিত্সা পদ্ধতিগুলির সুরক্ষার জন্য অতীব গুরুত্বপূর্ণ। এবং এটি বিবেচনা করে যে এখনও পর্যন্ত তাদের বিশ্লেষণের একটি অংশ অধ্যয়ন করা হয়েছে।
এরপরে আমরা দেখব কীভাবে প্রতিকূল ইভেন্টগুলি পরিসংখ্যানগতভাবে প্রক্রিয়াজাত করা হয়।
প্রতিকূল ঘটনাগুলির বিশ্লেষণ (জমা হওয়া তথ্য)
প্রাথমিক বিবরণ এবং নিবন্ধকরণের পাশাপাশি, বিরূপ ঘটনাগুলির একটি পরিসংখ্যান বিশ্লেষণ করা গুরুত্বপূর্ণ। কেসগুলি জমে যাওয়ার সাথে সাথে এই বিশ্লেষণটি অপ্রত্যাশিত অনুসন্ধান বা কার্যকারণ সংক্রান্ত সমিতিগুলির দিকে পরিচালিত করতে পারে যা আগে প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
এমইডি-এক্স ড্রাগের সাথে জড়িতদের মডেল হিসাবে গ্রহণ করে দেখা যায় যে ওষুধ সেবনকারীদের জলপ্রপাতের শতাংশের পরিমাণ বেশি (25%), সাধারণ জনগণের পতনের শতাংশের তুলনায় যথেষ্ট বেশি (10- পনের %).
যদি এই ধারা অব্যাহত থাকে, তবে চিকিত্সা সুরক্ষার জন্য নজরদারি করার জন্য দায়ী কর্মীরা অনুমান করতে পারে: "ফলস এবং এমইডি-এক্স ব্যবহারের মধ্যে কোনও কার্যকারিতা রয়েছে কি?"
এই প্রশ্নের উত্তর খুঁজে পেতে, একটি অ্যাডহক, ডাবল-ব্লাইন্ড নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন প্রতিকূল ড্রাগ প্রতিক্রিয়ার মূল্যায়ন করার জন্য ডিজাইন করা যেতে পারে।
এই গবেষণায়, রোগীদের একটি গ্রুপকে এমইডি-এক্স এবং অন্যটি প্লাসবোতে নিয়োগ দেওয়া হয়েছে এবং তাদের নির্দিষ্ট সময়ের জন্য মূল্যায়ন করা হয়, উদাহরণস্বরূপ 12 মাস।
যদি অধ্যয়ন শেষে এমইডি-এক্স প্রাপ্ত গ্রুপের নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের (যা প্লাসবো পেয়েছে) তুলনায় উল্লেখযোগ্য পরিমাণে জলপ্রপাতের পরিমাণ বেশি থাকে, তবে অনুমানের উত্তরটি হল যে কার্যকারণীয় সম্পর্ক রয়েছে; অন্যথায়, সম্ভাবনা অস্বীকার করা হয়।
কার্যকারিতা যখন প্রতিষ্ঠিত হয়
ধরুন কার্যকারিতাটি প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল। এই সময়ে, দুটি জিনিস ঘটতে পারে: ড্রাগটি বাজার থেকে প্রত্যাহার করা হয়েছে (যদি এটি ইতিমধ্যে বিপণন করা হয়) এবং ড্রপগুলির কারণ অধ্যয়ন করা হয় বা পরিবর্তে, প্যাকেজ সন্নিবেশের উপর একটি সতর্কতা দেওয়া হয়, সুরক্ষা প্রস্তাব দেওয়া হয় এবং বিক্রয়ের জন্য রাখা, কিন্তু এখনও অধ্যয়ন।
যদি দ্বিতীয় দৃশ্যাবলী অনুসারে অগ্রসর হন, ধরুন যে এইডহক স্টাডিজ পরিচালিত হয় এবং শেষ পর্যন্ত নির্ধারিত হয় যে, যখন এমইডি-এক্স পরিচালিত হয়, তখন ড্রাগের বিপাকটি একটি সক্রিয় বিপাককে প্ররোচিত করে যা রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা অতিক্রম করে এবং সেরিবেলাম স্তরে রিসেপ্টরগুলির সাথে যোগাযোগ করে। সমন্বয় পরিবর্তন।
এই মুহুর্তে, প্রতিকূল ঘটনাটি ড্রাগের বিরূপ প্রতিক্রিয়াতে পরিণত হয়, কারণ একটি প্রতিকূল ইভেন্টের মধ্যে একটি কার্যকরী সম্পর্ক স্থাপন করা হয়েছিল, প্রাথমিকভাবে ড্রাগটির সাথে আপাতভাবে সম্পর্কিত নয় এবং প্রদত্ত ড্রাগের প্রশাসনের মধ্যে ছিল।
সমস্ত চিকিত্সা পদ্ধতি এবং চিকিত্সা চিকিত্সার জন্য এই প্রক্রিয়াটি অবিচ্ছিন্ন এবং ধ্রুবক। অতএব, একটি প্রদত্ত পরিস্থিতি বিভাগ অনুসরণ করতে পারে কারণ ফলো-আপ এপিডেমিওলজিকাল স্টাডি করা হয়।
এই গবেষণাগুলি কয়েক দশক ধরে ছড়িয়ে পড়ে, এমন ডেটা সরবরাহ করে যা সমস্ত আধুনিক চিকিত্সার সুরক্ষা প্রোফাইলটিকে অনুকূল করে তোলে।
তথ্যসূত্র
- নেবেকার, জেআর, বড়চ, পি।, এবং সামোর, এমএইচ (2004)। প্রতিকূল ওষুধের ঘটনাগুলি স্পষ্ট করা: পরিভাষা, ডকুমেন্টেশন এবং রিপোর্টিংয়ের জন্য একজন ক্লিনিশিয়ান গাইড। অভ্যন্তরীণ ওষুধের এ্যানালস, 140 (10), 795-801।
- অ্যান্ড্রুজ, এলবি, স্টকিং, সি।, ক্রিজেক, টি।, গটলিয়েব, এল।, ক্রিজেক, সি।, ভার্জিশ, টি, এবং সিগেলার, এম (1997)। চিকিত্সা যত্নে প্রতিকূল ঘটনা অধ্যয়ন করার জন্য একটি বিকল্প কৌশল। ল্যানসেট, 349 (9048), 309-313।
- সাকায়েদা, টি।, ট্যামন, এ। কাদোয়ামা, কে।, ও ওকুনো, ওয়াই (2013)। এফডিএ প্রতিকূল ইভেন্ট রিপোর্টিং সিস্টেমের সর্বজনীন সংস্করণের ডেটা মাইনিং মেডিকেল সায়েন্সের আন্তর্জাতিক জার্নাল, 10 (7), 796।
- হারপাজ, আর।, ডুউমচেল, ডব্লিউ।, লেপেন্ডু, পি।, বাউর-মেহরেন, এ।, রায়ান, পি।, এবং শাহ, এনএইচ (2013)। ফার্মাকোভিজিলেন্স সিগন্যালের পারফরম্যান্স - এফডিএ প্রতিকূল ইভেন্ট রিপোর্টিং সিস্টেমের জন্য সনাক্তকরণ অ্যালগরিদম। ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি এবং থেরাপিউটিক্স, 93 (6), 539-546।
- প্রবীণ, এনসি, এবং ডোভী, এসএম (2002)। প্রাথমিক তত্ত্বাবধানে চিকিত্সা ত্রুটির শ্রেণিবিন্যাস এবং প্রতিরোধযোগ্য বিরূপ ঘটনা: সাহিত্যের সংশ্লেষণ। পরিবার অনুশীলন জার্নাল, 51 (11), 927-932।
- পিটারসেন, এলএ, ব্রেনান, টিএ, ওনিল, এসি, কুক, ইএফ, এবং লি, টিএইচ (1994)। বাড়ির স্টাফ যত্নের বিরতি কি প্রতিরোধযোগ্য বিরূপ ইভেন্টগুলির ঝুঁকি বাড়ায়? অভ্যন্তরীণ ওষুধের বার্তা, 121 (11), 866-872।
- টমাস, ইজে, এবং পিটারসেন, এলএ (2003)। স্বাস্থ্যসেবা ত্রুটি এবং প্রতিকূল ঘটনা পরিমাপ। সাধারণ অভ্যন্তরীণ মেডিসিনের জার্নাল, 18 (1), 61-67।
- মিশেল, পি।, কুইনন, জেএল, ডি সরস্কুয়েটা, এএম, ও সিসামা, ও (2004)। তীব্র যত্নের হাসপাতালে বিরূপ ইভেন্টের হার এবং প্রতিরোধযোগ্য বিরূপ ইভেন্টগুলির হারের অনুমানের জন্য তিনটি পদ্ধতির তুলনা। বিএমজে, 328 (7433), 199।
- উইসোস্কি, ডিজি, এবং স্বার্টজ, এল। (2005)। প্রতিক্রিয়াশীল ড্রাগ ইভেন্ট নজরদারি এবং যুক্তরাষ্ট্রে মাদক প্রত্যাহার, 1969-2002: সন্দেহজনক প্রতিক্রিয়া জানানোর গুরুত্ব। অভ্যন্তরীণ medicineষধ সংরক্ষণাগার, 165 (12), 1363-1369।
- ওনিল, এসি, পিটারসেন, এলএ, কুক, ইএফ, বেটস, ডিডাব্লু, লি, টিএইচ, এবং ব্রেনান, টিএ (1993)। চিকিত্সক রিপোর্টিং প্রতিকূল চিকিত্সা ইভেন্টগুলি সনাক্ত করতে চিকিত্সা-রেকর্ড পর্যালোচনার সাথে তুলনা করে। অভ্যন্তরীণ ওষুধের এ্যানালস, 119 (5), 370-376।